医療機器製造業登録
医療機器製造業登録は、医療機器を製造する企業が法的に必要な許可であり、品質と安全性の確保を目的としています。これは薬機法に基づき、製造工程での品質管理体制やリスク管理が厳格に要求されるためです。製造業登録は、医療機器の製造自体を許可するもので、流通や販売を行うための医療機器製造販売業許可とは異なります。医療機器製造販売業許可は、市場での製品流通管理や市販後の監視義務に対応するために別途必要とされます。
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